藥品凈化車間

一、GMP認證知識

GMP中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

二、GMP凈化車間設計

GMP凈化車間的設計依據主要有：

①《藥品生產質量管理規范》（衛生部1992年修訂）

②《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（1997年）

③《藥品生產管理規范》（實施指南）（1992年）

④《潔凈廠房設計規范》（1984年）

⑤《采暖通風與空氣調節設計規范》（GBJ19-87）

⑥《無菌醫療器具生產管理規范》（YY/T-0033-90）

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關技術材料

關于GMP凈化車間的建筑規劃布局、給水措施、消防工程等具體方案可點擊下方鏈接獲取。

工廠裝修之GMP車間的規劃布局GMP廠房凈化車間的基本要求工廠凈化車間裝修怎么做？GMP凈化車間裝修

GMP凈化車間的質量要求：

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和潔凈區。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面小房間，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷負荷樓板承重要求。

GMP凈化車間的流動方向：

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

在凈化車間及走廊應設安全門，便于人員疏散

物品流動方向：物流通道——潔凈車間——成品包裝

三、GMP凈化車間的空調系統

1. 氣象資料：夏季空調33℃；冬季通風14℃

2. 夏季室外計算溫濕度：27.9℃（相對：83%；夏季通風相對：70%；冬季空調：5℃；冬季空調相對：72%）

3. 壓力：潔凈車間內保持正壓，與室外靜10Pa

4. 氣流組織：上送車間內柱往下側回風；上接管道回風至機房；三級過濾系統

5. 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感，保證室內新風量＞40M3/h/人

6. 以上即是關于GMP凈化車間工程的主要內容，希望今天的分享對您有所幫助。四川華銳凈化作為專注廠房裝修十余年的工業裝修品牌，在凈化車間裝修上有著豐富的經驗、高品質的服務、高質量的工程保障，如有任何疑問或需求可進入我們的官網了解。

7. 四川華銳凈化工程有限公司是專業的制藥廠凈化車間裝修，制藥廠潔凈室，GMP潔凈車間，潔凈室，無塵車間，潔凈車間，凈化車間裝修建設團隊，具有施工總承包資質、有效的安全生產許可證，擁有十年凈化行業的豐富經驗。聯系電話：189 8080 0355